中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站 黃輝 李云舒
6月4日，全球疫苗峰會(huì)視頻會(huì)議于北京時(shí)間20時(shí)舉行。本次會(huì)議旨在為全球疫苗免疫聯(lián)盟籌資，確保疫苗可及性，特別是為加快新冠肺炎疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和分配提供資金支持。30多國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人以及聯(lián)合國(guó)、世界衛(wèi)生組織等國(guó)際組織負(fù)責(zé)人參會(huì)。峰會(huì)呼吁各國(guó)政府和國(guó)際組織攜手合作，籌集資金支持疫苗接種，共同抗擊疾病，挽救生命。
在前不久舉行的第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)視頻會(huì)議開(kāi)幕式上，中國(guó)國(guó)家主席習(xí)近平倡議共建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體，提出推進(jìn)全球抗疫合作的建議和舉措。在此次峰會(huì)上，中國(guó)國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)表示，中國(guó)將繼續(xù)為受疫情影響的國(guó)家特別是發(fā)展中國(guó)家抗疫斗爭(zhēng)以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)恢復(fù)發(fā)展提供力所能及的支持。
全球疫苗研發(fā)進(jìn)入快車(chē)道
世衛(wèi)組織公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間6月4日16時(shí)，全球范圍內(nèi)新冠肺炎確診病例超過(guò)636萬(wàn)例，死亡病例超過(guò)38萬(wàn)例。當(dāng)前，全球新冠疫苗的研發(fā)正在如火如荼地進(jìn)行中。
疫苗被視作終結(jié)新冠肺炎疫情的“撒手锏”。依據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球正在研制的候選疫苗超過(guò)120種，其中小部分開(kāi)始以人體為對(duì)象的臨床試驗(yàn)。
全球公認(rèn)的五種新冠疫苗設(shè)計(jì)路線為：核酸疫苗（包括mRNA疫苗、DNA疫苗）、重組基因工程（蛋白重組）疫苗、滅活疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和腺病毒載體疫苗。
中國(guó)正走在疫苗研發(fā)的第一方陣中，目前已有5款疫苗進(jìn)入了二期臨床試驗(yàn)。其中，陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗。5月22日，世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線刊登陳薇院士團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗人體試驗(yàn)結(jié)果顯示，一期臨床108個(gè)志愿者全部有細(xì)胞免疫反應(yīng)，這是首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。
美國(guó)方面，據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》援引白宮高級(jí)官員消息稱(chēng)，特朗普政府已經(jīng)選定了五家“最有可能開(kāi)發(fā)出新冠疫苗”的公司，將給予聯(lián)邦資金等一系列資源扶持。入選的五家公司分別是Moderna、阿斯利康、強(qiáng)生、默沙東和輝瑞。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月29日，Moderna公司宣布，該公司研發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273第二階段臨床試驗(yàn)已正式開(kāi)啟。此前，Moderna公司曾宣布上述疫苗第一階段臨床試驗(yàn)取得了“令人興奮的結(jié)果”，所有志愿者都出現(xiàn)了抗體。但多名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家指出，這一說(shuō)法缺乏數(shù)據(jù)支持，無(wú)從讓專(zhuān)業(yè)人士去判斷其所謂的“積極成果”到底如何。
6月3日，荷蘭衛(wèi)生部宣布，法國(guó)、德國(guó)、意大利和荷蘭已結(jié)成“疫苗聯(lián)盟”，加速在歐洲本土研發(fā)疫苗，以對(duì)抗新冠病毒。荷蘭衛(wèi)生部在一份聲明中說(shuō)，歐洲四大經(jīng)濟(jì)體正聯(lián)手探索多種有望成功的方案，并且與多家制藥企業(yè)商討。由四國(guó)結(jié)成的“疫苗聯(lián)盟”旨在實(shí)現(xiàn)“歐洲本土”出品新冠疫苗，確保歐洲和其他國(guó)家疫苗供應(yīng)充足，尤其是非洲低收入國(guó)家。荷蘭衛(wèi)生部稱(chēng)，四國(guó)結(jié)成聯(lián)盟加上重要制藥企業(yè)參與疫苗研發(fā)，有助于盡快取得成果。
據(jù)日本《讀賣(mài)新聞》6月4日消息，日本厚生勞動(dòng)省已經(jīng)明確，在原定于2021年舉辦的東京奧運(yùn)會(huì)前夕，建立能夠接種疫苗的相應(yīng)體制。為此，日本政府已經(jīng)在2020年度第2次補(bǔ)充預(yù)算案中，加進(jìn)了支持疫苗開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的相關(guān)費(fèi)用。日本首相安倍晉三稱(chēng)，日本最快將在今年7月啟動(dòng)新冠疫苗臨床試驗(yàn)。
韓國(guó)首爾一家國(guó)際疫苗研究機(jī)構(gòu)近日表示，將在韓國(guó)開(kāi)展該國(guó)首例新冠疫苗的臨床試驗(yàn)。據(jù)稱(chēng)，這些試驗(yàn)將與首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)院合作，并使用美國(guó)制藥公司Inovio Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的候選藥物。國(guó)際疫苗研究所總干事杰羅姆·金表示，韓國(guó)是世界上最早測(cè)試新冠病毒疫苗的國(guó)家之一，僅次于美國(guó)、中國(guó)、英國(guó)和德國(guó)。
雖然多國(guó)均在推動(dòng)疫苗研究，但有專(zhuān)家指出，這只是增加了將試驗(yàn)推進(jìn)的幾率，因?yàn)橐呙玳_(kāi)發(fā)失敗率非常高，失敗可能發(fā)生在開(kāi)發(fā)疫苗的任何階段。領(lǐng)導(dǎo)牛津大學(xué)疫苗研究的安德魯·波拉德博士表示，研究團(tuán)體多多益善，“我們不是在和彼此競(jìng)爭(zhēng)，而是在和全球流行的病毒競(jìng)賽，越多人參與這場(chǎng)競(jìng)賽越好。”
多名專(zhuān)家表示，加強(qiáng)國(guó)際合作對(duì)于加快新冠疫苗攻關(guān)至關(guān)重要。以色列哈依姆·謝巴醫(yī)療中心感染預(yù)防與控制科主任吉利·雷格夫·約夏伊認(rèn)為，當(dāng)前的疫情形勢(shì)充滿挑戰(zhàn)，就新冠疫苗研發(fā)而言，“唯有相互合作，才能盡快達(dá)到最佳效果”。
中國(guó)新冠疫苗開(kāi)發(fā)走在世界前列
近日，中國(guó)工程院院士鐘南山在接受采訪時(shí)表示：“到目前為止，我們已經(jīng)有5款疫苗在進(jìn)行二期的臨床試驗(yàn)，我們的速度一點(diǎn)都不慢。”
在這5款疫苗中，跑在前列的是腺病毒載體疫苗與滅活疫苗。
腺病毒載體疫苗是新興技術(shù)，其原理是利用腺病毒這一具有強(qiáng)感染能力的雙鏈DNA病毒，把編碼新冠抗原的DNA序列通過(guò)基因重組的方式整合進(jìn)腺病毒基因組內(nèi)，并去掉腺病毒負(fù)責(zé)繁殖的基因，使得疫苗可以安全有效地引起人體免疫反應(yīng)。
滅活疫苗則屬于傳統(tǒng)技術(shù)路徑，其原理是研究團(tuán)隊(duì)制備出大量活病毒后，通過(guò)技術(shù)手段將其滅活，把病毒通過(guò)注射的方式引入健康人體內(nèi)，以激活免疫系統(tǒng)。由于病毒的蛋白質(zhì)外殼容易在人體內(nèi)被降解，所以通常需要接種多次，對(duì)疫苗的需求量大。
目前，中國(guó)的1款腺病毒載體疫苗與4款滅活疫苗均進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。按照常規(guī)，疫苗的人體試驗(yàn)共有三期，一期人數(shù)較少，重點(diǎn)考察疫苗的安全性，并確定安全劑量；二期人數(shù)稍多，重點(diǎn)考察疫苗能否順利誘導(dǎo)出抗體；三期人數(shù)最多，重點(diǎn)考察疫苗是否管用。通過(guò)三期臨床試驗(yàn)后，疫苗可以申請(qǐng)上市及批量生產(chǎn)。
5月22日，康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗一期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，這也是全球首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)報(bào)告，引起了廣泛關(guān)注與討論。
發(fā)表在《柳葉刀》上的試驗(yàn)結(jié)果顯示，2020年3月16日至3月27日，通過(guò)對(duì)108名18至60歲的健康成年人注射疫苗后發(fā)現(xiàn)，Ad5-nCoV疫苗接種后28天可耐受，并具有免疫原性。中和抗體的滴度在接種后第28天達(dá)到峰值，接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)。
而另外四款滅活疫苗主要走的是一二期試驗(yàn)結(jié)合交叉進(jìn)行的方式，即完成對(duì)一期志愿者的接種和安全性觀察后，即可開(kāi)啟二期試驗(yàn)，這將使臨床試驗(yàn)提速。
“截至目前，國(guó)藥集團(tuán)兩個(gè)生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000余人接受了疫苗注射。”中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨說(shuō)，目前已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、新冠病毒抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率得到充分驗(yàn)證，其有效性得到了證實(shí)。為助力新冠病毒滅活疫苗早日上市，中國(guó)生物于3月底啟動(dòng)志愿接種，包括國(guó)藥集團(tuán)四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的數(shù)十名志愿者人體預(yù)測(cè)試表明，受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平，新冠抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率100%，顯示疫苗安全有效。
4月12日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)；4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。
5月底，國(guó)藥集團(tuán)位于北京的全球最大滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)做好了開(kāi)工量產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。目前，國(guó)藥集團(tuán)在北京與武漢兩地，均在建設(shè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。北京車(chē)間設(shè)計(jì)批次產(chǎn)量超過(guò)300萬(wàn)劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1到1.2億劑，目前已完工。武漢車(chē)間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完工。屆時(shí)兩個(gè)車(chē)間加起來(lái)，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。
“中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)不會(huì)因?yàn)橹芷诙潭档唾|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”科技部863計(jì)劃疫苗專(zhuān)項(xiàng)首席科學(xué)家、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明接受記者采訪時(shí)表示，新冠病毒傳染性強(qiáng)，毒性大，因此關(guān)于疫苗的一切研究都必須嚴(yán)格在生物安全的環(huán)境下進(jìn)行操作。在設(shè)計(jì)新冠疫苗工藝路線質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)疫苗安全性的各項(xiàng)指標(biāo)從嚴(yán)要求，沒(méi)有因?yàn)闀r(shí)間上的緊張減少其檢測(cè)項(xiàng)目和質(zhì)量指標(biāo)。所有與疫苗質(zhì)量相關(guān)的環(huán)節(jié)不減少、不省略，是保證疫苗研發(fā)安全性的第一要義。
推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體
習(xí)近平總書(shū)記在6月2日主持召開(kāi)專(zhuān)家學(xué)者座談會(huì)時(shí)強(qiáng)調(diào)，這次疫情發(fā)生以來(lái)，我們秉持人類(lèi)命運(yùn)共同體理念，積極履行國(guó)際義務(wù)，密切同世界衛(wèi)生組織和相關(guān)國(guó)家的友好合作，主動(dòng)同國(guó)際社會(huì)分享疫情和病毒信息、抗疫經(jīng)驗(yàn)做法，向100多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供力所能及的物質(zhì)和技術(shù)援助，體現(xiàn)了負(fù)責(zé)任大國(guó)的擔(dān)當(dāng)。我們要繼續(xù)履行國(guó)際義務(wù)，發(fā)揮全球抗疫物資最大供應(yīng)國(guó)作用，共同構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體。
早在5月18日，習(xí)近平總書(shū)記在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)視頻會(huì)議開(kāi)幕式上的致辭中正式提出“共同構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體”的中國(guó)主張，號(hào)召全世界人民團(tuán)結(jié)合作一起努力戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情，并宣布中國(guó)新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品。
在此次全球疫苗峰會(huì)上，李克強(qiáng)表示，在疫情未結(jié)束，挑戰(zhàn)依舊嚴(yán)峻的形勢(shì)下，疫苗是抵御病毒侵襲的有力盾牌。中國(guó)將繼續(xù)支持世界衛(wèi)生組織在統(tǒng)籌疫苗研發(fā)等方面發(fā)揮核心作用，推進(jìn)疫苗多中心臨床試驗(yàn)和研發(fā)成果盡快上市使用，向世界提供安全、有效、高質(zhì)量的全球公共產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家可及性和可擔(dān)負(fù)性作出貢獻(xiàn)。
李克強(qiáng)表示，中國(guó)正在加緊新冠疫苗、藥物、檢測(cè)試劑科研攻關(guān)，重視疫苗研發(fā)國(guó)際合作，前不久參與了歐盟等方面發(fā)起的應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情國(guó)際認(rèn)捐大會(huì)，愿繼續(xù)同各方加強(qiáng)相關(guān)合作。全球疫苗免疫聯(lián)盟同中國(guó)一直保持良好合作，曾出資支持中方疫苗接種和國(guó)際應(yīng)用。面對(duì)此次新冠肺炎疫情挑戰(zhàn)，中國(guó)政府愿為聯(lián)盟籌資周期提供捐助，鼓勵(lì)中國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)同聯(lián)盟加強(qiáng)協(xié)作，支持聯(lián)盟在推廣使用疫苗方面發(fā)揮重要作用。
環(huán)球同此涼熱。當(dāng)今世界，全球一體化不斷走向深入，跨區(qū)域間的經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)更顯頻繁，多種因素加劇疫情的跨國(guó)界擴(kuò)散，人類(lèi)健康面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
中國(guó)是共同構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體的倡導(dǎo)者與踐行者。疫情發(fā)生后，中國(guó)第一時(shí)間向世衛(wèi)組織通報(bào)疫情，分享新冠病毒基因序列，并且及時(shí)與各國(guó)分享多份技術(shù)文件、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、臨床診療等防控救治經(jīng)驗(yàn)和方案等，為各國(guó)建立應(yīng)對(duì)疫情機(jī)制提供了重要借鑒。
“中國(guó)的抗疫表現(xiàn)為世界樹(shù)立了典范。”馬來(lái)西亞新亞洲戰(zhàn)略研究中心主席翁詩(shī)杰表示，中國(guó)在自身疫情尚未完全結(jié)束時(shí)，道義馳援其他疫情深重的國(guó)家，充分發(fā)揮國(guó)際協(xié)作、守望相助的作用，體現(xiàn)了一個(gè)大國(guó)的擔(dān)當(dāng)與智慧。
面對(duì)突如其來(lái)的疫情，中國(guó)始終堅(jiān)持以民為本、生命至上，經(jīng)過(guò)全體中國(guó)人民艱苦卓絕努力，已經(jīng)有效控制了疫情。但疫情并未結(jié)束。面對(duì)新冠肺炎這一全人類(lèi)的共同危機(jī)，沒(méi)有任何一個(gè)國(guó)家可以獨(dú)善其身，國(guó)際社會(huì)比以往任何時(shí)候都更需要團(tuán)結(jié)和合作。
“國(guó)際科技合作是加速新冠病毒疫苗研發(fā)的利器，戰(zhàn)勝疫情的唯一途徑是團(tuán)結(jié)合作。”世界衛(wèi)生組織榮譽(yù)總干事陳馮富珍說(shuō)。她建議，要加強(qiáng)全球科技協(xié)作體系建設(shè)，建立分享診斷、治療、研究數(shù)據(jù)以及藥物和疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的開(kāi)放平臺(tái)，加強(qiáng)科技交流與合作應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，中國(guó)科技界和科技工作者應(yīng)在科學(xué)合作和管理方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。
相關(guān)專(zhuān)家指出，面對(duì)席卷全球的新冠肺炎疫情，需要大量供應(yīng)疫苗才可能實(shí)現(xiàn)廣泛覆蓋。這對(duì)疫苗研發(fā)后的生產(chǎn)和分發(fā)提出了很大挑戰(zhàn)，需要強(qiáng)有力的國(guó)際合作保證疫苗供應(yīng)。
“疫情不是一些人、一個(gè)國(guó)家的事情，而是全球面臨的共同挑戰(zhàn)。在研發(fā)疫苗過(guò)程中，我們要與各國(guó)交流分享經(jīng)驗(yàn)，做到數(shù)據(jù)公開(kāi)，為實(shí)現(xiàn)新冠滅活疫苗的安全性、有效性、可及性，保障人民生命健康貢獻(xiàn)力量。”楊曉明說(shuō)，國(guó)藥集團(tuán)是由中國(guó)國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)，在此次疫苗研發(fā)中承擔(dān)重要攻關(guān)任務(wù)。作為該集團(tuán)下屬公司中國(guó)生物的相關(guān)負(fù)責(zé)人，楊曉明表示，“下一步，中國(guó)生物將全力以赴，加速科研攻關(guān)，早日完成新冠滅活疫苗的臨床試驗(yàn)研究，盡快制備出安全有效的新冠疫苗，在投入應(yīng)急使用的基礎(chǔ)上，大規(guī)模投放市場(chǎng)，滿足國(guó)內(nèi)國(guó)際需要，為戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情、保障人類(lèi)公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)。”
守望相助，共克時(shí)艱。在全球抗疫斗爭(zhēng)中，團(tuán)結(jié)合作是最有力的武器。中國(guó)將繼續(xù)秉持人類(lèi)命運(yùn)共同體理念，向世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國(guó)際組織提供力所能及的支持，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性，推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體做出中國(guó)貢獻(xiàn)。