深度關注 | 我國新冠疫苗安全有效

發布時間:2022-07-24 07:47:57   來源:中央紀委國家監委網站

中央紀委國家監委網站 文子玉

上海市醫護工作者為社區民眾送“苗”上門,市民在小區就能接種新冠疫苗。(圖片來源:人民視覺)

江西省南昌市市民在紅谷灘區沙井社區衛生服務中心接種新冠疫苗前,簽署疫苗接種知情同意書。(圖片來源:人民視覺)

近期,我國本土疫情呈現多點散發、多地頻發態勢。7月23日,國務院聯防聯控機制新聞發布會介紹,據世界衛生組織報告,上周中國所在的西太平洋地區新增確診病例增加37%,是全球增長最快的地區。目前,奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區,導致感染、住院和重癥人數增加,我國外防輸入壓力不斷增大。

面對不斷變異的新冠肺炎毒株,我國當前疫苗的有效性如何?記者了解到,我國組織新冠病毒疫苗接種一年有余,國內外大量的臨床研究證據表明,新冠疫苗對防發病、防重癥、防死亡的效果顯著,加強免疫可以進一步提高保護效果。“如針對近期主要由奧密克戎毒株引起香港和上海疫情,研究發現,對于完成全程接種和加強接種的18歲到59歲的感染者,由輕型發展為普通型的風險比未接種疫苗的感染者分別低63%和65%,由普通型及普通型以下發展為重癥的風險分別低91%和94%。”解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任、中國科學院院士王福生說。

國家衛生健康委副主任、科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,我國現職黨和國家領導人都已完成了新冠疫苗接種,而且都接種的我國國產疫苗。此外,包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯酋、沙特、約旦、印尼、秘魯、智利等在內的30多個國家領導人帶頭接種了我國疫苗,我國疫苗得到國際社會的廣泛認可。

專家表示,雖然奧密克戎變異株變異程度較大,免疫逃逸能力也較強,對現有疫苗以及既往感染所誘導的人體中和抗體有一定影響,但免疫保護不僅依賴中和抗體,也與細胞免疫和免疫記憶有關。多項研究結果顯示,疫苗接種者的血清針對奧密克戎病毒株BA.4、BA.5的中和能力有所下降,但是疫苗接種所產生的細胞免疫對病毒變異的耐受性相對較好。因此,疫苗接種對于BA.4、BA.5引起的肺炎、重癥和死亡依然有很好的保護作用。

面對少數打完疫苗后出現突破性感染的現象,王福生表示,新冠病毒本身容易發生基因變異,產生的奧密克戎變異株病毒與上呼吸道細胞受體親和力增加、傳染性強、潛伏期更短,對中和抗體的抗病毒作用產生一定影響,這些因素有利于突破性感染發生。此外,突破性感染與新冠病毒通過人體呼吸道途徑感染有關。人體上下呼吸道黏膜均含有表達病毒受體(ACE2)的細胞,接種疫苗后產生的抗體和免疫細胞難以聚集在口腔、鼻咽喉、支氣管等呼吸道的黏膜表面,所以仍有被病毒感染的風險。

“但突破性感染的人,絕大多數表現為無癥狀和輕癥,少數為普通型,臨床上發生重癥病例極少,而沒有打過疫苗的人就缺乏這種保護。”王福生說。

截至目前,我國的新冠疫苗在國內累計接種34億多劑次。面對短時間內疫苗產量急劇增加,疫苗質量的安全可靠性備受關注。國家衛生健康委科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹,我國疫苗上市獲得批準后,有一套完整的監管流程來保證疫苗的質量。比如,每批疫苗在出廠前,企業必須依據國家批準的標準進行包括物理指標、化學指標、鑒別指標、有效性指標和安全性指標等檢驗。此外,國家法定檢驗機構對上市疫苗進行批簽發,國家法定機構抽調了各省精干人員,擴充補充了批簽發能力。同時,藥監機構也向疫苗生產企業派駐了駐廠檢查員,對疫苗生產全過程跟班檢查,確保生產過程符合國家法規要求。

針對疫苗接種后,少數人出現不良反應的現象,專家回應,這其中很大一部分為偶合反應,即接種疫苗時,受種者正好處于某種疾病的潛伏期或者發病前的狀態,接種疫苗后,這個疾病巧合發生。

為保障疫苗接種的安全性,我國開展了相關不良反應監測工作。中華預防醫學會常務副會長兼秘書長馮子健介紹,當前,我國構建了達到或者超過世界衛生組織評估標準的國家疫苗監管監控體系。啟動新冠疫苗接種后,各級疾控機構、醫療機構和藥品不良事件監測機構通過這一監測體系,對新冠疫苗接種不良事件進行全面和嚴密監控,國家疾控中心的專業團隊持續監控、分析報告的數據,敏感地偵測、分析和評估異常信號,開展因果關聯性調查、分析和研判。

據了解,截至2022年5月30日,全國累計報告預防接種后不良事件238215例,總體報告發生率為70.45/100萬。“總的來看,我國新冠疫苗一般反應、異常反應、嚴重異常反應報告率均低于2020年全國包括脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等其他常規疫苗的報告水平。迄今,國際上大規模使用我國新冠疫苗的國家也未發現疫苗安全問題。這些數據充分說明我國新冠疫苗是非常安全的。”馮子健說。

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